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Messaggio di avviso



Responsabile di Farmacovigilanza della Struttura di appartenenza dell’Operatore stesso oppure tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioniavverse o direttamente on-line all’indirizzo http://www.vigifarmaco.it.

si ritiene opportuno segnalare che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso pubblica una nota (all.1) su Ondansetron in cui si informa che sono stati

recentemente pubblicati due nuovi studi epidemiologici condotti negli Stati Uniti relativi all’uso di Ondansetron in gravidanza.

Sulla base dei dati clinici, si sospetta che Ondansetron possa provocare malformazioni orofacciali se somministrato durante il primo trimestre di gravidanza,

mentre le evidenze disponibili sulle malformazioni cardiache mostrano risultati contrastanti.

Ondansetron non deve essere utilizzato durante il primo trimestre di gravidanza. Le donne in età fertile devono prendere in considerazione l’utilizzo di misure

contraccettive. In conclusione, l’AIFA coglie l’occasione per ricordare a tutti gli operatori sanitari l’importanza delle segnalazioni di sospetta reazione avversa al